Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1

ReturnНазад

Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1

Ціни на Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1
target

не знайдено в м. Київ

target

не знайдено в м. Київ

Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1: Характеристики

packageNum
1
0
Країна
Індія
Виробник
Гетеро Лабз Лімітед
Код ATH
M05BA08
Діюча речовина
Золедронова кислота
Фармгрупа
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати.
Дозування
0,8 мг/мл
Форма
концентрат
Температура зберігання
від 5°C до 30°C
Міжнародна назва
Zoledronic acid
Реєстрація
UA/14961/01/01 від 16.03.2016
Дозволи
[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object],[object Object]
Рецепт
за рецептом
Термін зберігання
3 роки

Особливості прийому Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1

Діти
заборонено
Вагітні
заборонено
Годуючі
заборонено
Алергія
з обережністю
Діабет
дозволено
Водії
заборонено
Увага!Увага!

Опис препарату Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 створено на основі офіціальної інструкції до Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 та представлено на сайті ZDOROVI.UA тільки з метою ознайомлення. Не слід використовувати опис як інструкцію для самолікування. Проконсультуйтесь з лікарем перед покупкою Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 та памʼятайте, що самолікування може бути небезпечним для Вашого здоровʼя!

Інструкція перевіренаІнструкція перевірена та затверджена фахівцем
Роксолана Коновалова

Роксолана Коновалова

практикуючий провізор, фармацевт вищої категорії, спеціальність - фармація, консультант ZDOROVI.UA

Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1

Коротка інструкція із застосування для

print
share
composition

Склад

діюча речовина: zoledronic acid;

5 мл концентрату містять золедронової кислоти моногідрат еквівалентний золедроновій кислоті 4 мг;

1 мл концентрату містить 0,8 мг кислоти золедронової безводної;

допоміжні речовини: маніт (E 421), натрію цитрат, вода для ін’єкцій.

testimony

Показання

– Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини (патологічні переломи, компресія хребетного стовпа, ускладнення після хірургічних втручань і променевої терапії або гіперкальціємія, обумовлена злоякісною пухлиною), у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях.

– Лікування гіперкальціємії, обумовленої злоякісною пухлиною.

composition

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини (золедронової кислоти), інших бісфосфонатів або будь-яких допоміжних речовин, що входять до складу лікарського засобу.

Вагітність або період годування груддю. Дитячий вік.

Usage

Спосіб застосування

Золтеро вводять тільки лікарі, які мають досвід внутрішньовенного введення бісфосфонатів.

Перед введенням 4 мг концентрату Золтеро розводять у 100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози. Готовий розчин Золтеро для інфузій вводять у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії протягом щонайменше 15 хв.

Концентрат Золтеро не можна змішувати з розчинами для інфузій, що містять кальцій або інші двовалентні катіони, такими як лактатний розчин Рінгера, і необхідно вводити у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії з використанням окремої інфузійної системи.

Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини, у пацієнтів зіі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях

Дорослі, у тому числі пацієнти літнього віку

Рекомендована доза Золтеро становить 4 мг у вигляді інфузії кожні 3-4 тижні.

Пацієнтам також необхідне щоденне призначення препаратів кальцію перорально у дозі 500 мг і 400 МО вітаміну D на добу.

Рішення про призначення препарату пацієнтам з метастатичним ураженням кісток для профілактики симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини, має враховувати, що початок ефекту від лікування настає через 2-3 місяці.

Лікування гіперкальціємії, обумовленої злоякісною пухлиною

Дорослі, у тому числі пацієнти літнього віку

Рекомендована доза Золтеро становить 4 мг у вигляді одноразової інфузії. Перед введенням і під час введення Золтеро необхідно забезпечити достатню гідратацію пацієнта.

Порушення функції нирок

Гіперкальціємія, обумовлена злоякісною пухлиною

Лікування гіперкальціємії, обумовленої злоякісною пухлиною, у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок можливе після ретельної оцінки ризику застосування препарату та очікуваної користі. Клінічний досвід застосування препарату пацієнтам із рівнем креатиніну в сироватці крові > 400 мкмоль/л, або > 4,5 мг/дл, відсутній. Пацієнтам з гіперкальціємією, обумовленою злоякісною пухлиною, з рівнем креатиніну в сироватці крові < 400 мкмоль/л, або < 4,5 мг/дл, корекція дози не потрібна.

Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини, у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях

На початку лікування препаратом пацієнтів з множинною мієломою або метастатичним ураженням кісток внаслідок солідної пухлини слід визначити рівень креатиніну в сироватці крові і кліренс креатиніну. Кліренс креатиніну розраховується за формулою Кокрофта-Голта із рівня креатиніну в сироватці крові. Золтеро не рекомендується пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок до початку терапії (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). Клінічні дослідження щодо застосування Золтеро пацієнтам із рівнем креатиніну в сироватці крові ≥ 265 мкмоль/л, або ≥ 3 мг/дл, не проводилися.

Пацієнтам з метастатичним ураженням кісток при порушенні функції нирок легкого або помірного ступеня до початку терапії (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) рекомендуються такі дози препарату:

Початковий рівень кліренсу креатиніну (мл/хв)

Рекомендована доза Золедронової кислоти* (мг)

> 60

4

50-60

3,5

40-49

3,3

30-39

3

*Дози розраховані з допущенням заданої AUC=0,66 мг·год/л (кліренс креатиніну 75 мл/хв). Для пацієнтів з порушенням функції нирок передбачається зменшення дози до такого рівня, при якому досягається така AUC, як і в пацієнтів із кліренсом креатиніну 75 мл/хв.

Після початку терапії рівень креатиніну в сироватці крові слід вимірювати перед введенням кожної дози Золтеро, у разі порушення функції нирок лікування слід відмінити. У ході клінічних досліджень порушення функції нирок визначалося таким чином:

– для пацієнтів з нормальним початковим рівнем креатиніну в сироватці крові (< 1,4 мг/дл, або < 124 мкмоль/л) – підвищення на 0,5 мг/дл, або 44 мкмоль/л;

– для пацієнтів зі зміненим початковим рівнем креатиніну в сироватці крові (> 1,4 мг/дл, або > 124 мкмоль/л) – підвищення на 1 мг/дл, або 88 мкмоль/л.

Під час клінічних досліджень терапію із застосуванням золедронової кислоти відновлювали після повернення рівня креатиніну до початкового рівня в межах 10 % початкової величини. Терапію Золтеро слід відновлювати у тій же дозі, що й до переривання лікування.

Інструкції щодо приготування доз Золтеро

Дози концентрату для розчину для інфузій в мілілітрах (мл), які відповідають дозам Золтеро в міліграмах (мг):

– 4,4 мл відповідає 3,5 мг;

– 4,1 мл відповідає 3,3 мг;

– 3,8 мл відповідає 3 мг.

Необхідну кількість рідкого концентрату слід розвести у 100 мл стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % глюкози для внутрішньовенної інфузії.

Перед введенням Золтеро і після цього потрібно забезпечити достатню гідратацію пацієнта.

Діти.

Безпека та ефективність застосування золедронової кислоти дітям не встановлені.

Купують з Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1

Популярні питання

Нижче зібрані популярні питання користувачів сервісу Zdorovi.UA про Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1, а також відповіді на них.

Яка ціна на Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1?

plus-icon
Ціни на Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 в Україні починаються від 0.0 до 0.0, препарат доступний в 0 аптеках.

Від чого допомагає Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1?

plus-icon
Показання препарату Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1:

– Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини (патологічні переломи, компресія хребетного стовпа, ускладнення після хірургічних втручань і променевої терапії або гіперкальціємія, обумовлена злоякісною пухлиною), у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях.

– Лікування гіперкальціємії, обумовленої злоякісною пухлиною.

Яке дозування препарату?

plus-icon
Дозування Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1: 0,8 мг/мл.

Де можна ознайомитись з інструкцією до Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1?

plus-icon
Інструкція Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 завжди міститься в упаковці препарату. Також ви можете знайти необхідну інформацію на цій сторінці в блоці "Інструкція до застосування".

Який склад Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1?

plus-icon
Зі складом Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 можна ознайомитись нижче.

діюча речовина: zoledronic acid;

5 мл концентрату містять золедронової кислоти моногідрат еквівалентний золедроновій кислоті 4 мг;

1 мл концентрату містить 0,8 мг кислоти золедронової безводної;

допоміжні речовини: маніт (E 421), натрію цитрат, вода для ін’єкцій.

Як приймати Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1?

plus-icon

Золтеро вводять тільки лікарі, які мають досвід внутрішньовенного введення бісфосфонатів.

Перед введенням 4 мг концентрату Золтеро розводять у 100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози. Готовий розчин Золтеро для інфузій вводять у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії протягом щонайменше 15 хв.

Концентрат Золтеро не можна змішувати з розчинами для інфузій, що містять кальцій або інші двовалентні катіони, такими як лактатний розчин Рінгера, і необхідно вводити у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії з використанням окремої інфузійної системи.

Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини, у пацієнтів зіі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях

Дорослі, у тому числі пацієнти літнього віку

Рекомендована доза Золтеро становить 4 мг у вигляді інфузії кожні 3-4 тижні.

Пацієнтам також необхідне щоденне призначення препаратів кальцію перорально у дозі 500 мг і 400 МО вітаміну D на добу.

Рішення про призначення препарату пацієнтам з метастатичним ураженням кісток для профілактики симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини, має враховувати, що початок ефекту від лікування настає через 2-3 місяці.

Лікування гіперкальціємії, обумовленої злоякісною пухлиною

Дорослі, у тому числі пацієнти літнього віку

Рекомендована доза Золтеро становить 4 мг у вигляді одноразової інфузії. Перед введенням і під час введення Золтеро необхідно забезпечити достатню гідратацію пацієнта.

Порушення функції нирок

Гіперкальціємія, обумовлена злоякісною пухлиною

Лікування гіперкальціємії, обумовленої злоякісною пухлиною, у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок можливе після ретельної оцінки ризику застосування препарату та очікуваної користі. Клінічний досвід застосування препарату пацієнтам із рівнем креатиніну в сироватці крові > 400 мкмоль/л, або > 4,5 мг/дл, відсутній. Пацієнтам з гіперкальціємією, обумовленою злоякісною пухлиною, з рівнем креатиніну в сироватці крові < 400 мкмоль/л, або < 4,5 мг/дл, корекція дози не потрібна.

Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини, у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях

На початку лікування препаратом пацієнтів з множинною мієломою або метастатичним ураженням кісток внаслідок солідної пухлини слід визначити рівень креатиніну в сироватці крові і кліренс креатиніну. Кліренс креатиніну розраховується за формулою Кокрофта-Голта із рівня креатиніну в сироватці крові. Золтеро не рекомендується пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок до початку терапії (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). Клінічні дослідження щодо застосування Золтеро пацієнтам із рівнем креатиніну в сироватці крові ≥ 265 мкмоль/л, або ≥ 3 мг/дл, не проводилися.

Пацієнтам з метастатичним ураженням кісток при порушенні функції нирок легкого або помірного ступеня до початку терапії (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) рекомендуються такі дози препарату:

Початковий рівень кліренсу креатиніну (мл/хв)

Рекомендована доза Золедронової кислоти* (мг)

> 60

4

50-60

3,5

40-49

3,3

30-39

3

*Дози розраховані з допущенням заданої AUC=0,66 мг·год/л (кліренс креатиніну 75 мл/хв). Для пацієнтів з порушенням функції нирок передбачається зменшення дози до такого рівня, при якому досягається така AUC, як і в пацієнтів із кліренсом креатиніну 75 мл/хв.

Після початку терапії рівень креатиніну в сироватці крові слід вимірювати перед введенням кожної дози Золтеро, у разі порушення функції нирок лікування слід відмінити. У ході клінічних досліджень порушення функції нирок визначалося таким чином:

– для пацієнтів з нормальним початковим рівнем креатиніну в сироватці крові (< 1,4 мг/дл, або < 124 мкмоль/л) – підвищення на 0,5 мг/дл, або 44 мкмоль/л;

– для пацієнтів зі зміненим початковим рівнем креатиніну в сироватці крові (> 1,4 мг/дл, або > 124 мкмоль/л) – підвищення на 1 мг/дл, або 88 мкмоль/л.

Під час клінічних досліджень терапію із застосуванням золедронової кислоти відновлювали після повернення рівня креатиніну до початкового рівня в межах 10 % початкової величини. Терапію Золтеро слід відновлювати у тій же дозі, що й до переривання лікування.

Інструкції щодо приготування доз Золтеро

Дози концентрату для розчину для інфузій в мілілітрах (мл), які відповідають дозам Золтеро в міліграмах (мг):

– 4,4 мл відповідає 3,5 мг;

– 4,1 мл відповідає 3,3 мг;

– 3,8 мл відповідає 3 мг.

Необхідну кількість рідкого концентрату слід розвести у 100 мл стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % глюкози для внутрішньовенної інфузії.

Перед введенням Золтеро і після цього потрібно забезпечити достатню гідратацію пацієнта.

Діти.

Безпека та ефективність застосування золедронової кислоти дітям не встановлені.

Чи можна приймати Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 при вагітності?

plus-icon
Згідно з інструкції до застосування Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1, прийом під час вагітності: заборонено

Чи можна Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 дітям?

plus-icon
Показання для дітей: заборонено. Обов'язково проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 вашою дитиною.

Чи потрібен рецепт, щоб купити Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 в аптеках України?

plus-icon
Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 відпускається за рецептом.

Важливо! Обовʼязково отримайте консультацію лікаря перед тим, як купити Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1.

Купити Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 за допомогою ZDOROVI.UA

Знайдіть товар у каталозі
Крок №1

Знайдіть товар у каталозі

Введіть у пошук Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 і клікніть на препарат. Якщо ви вже в картці товару і вам доступні характеристики - пропустіть цей крок.

Перевірте наявність і вартість
Крок №2

Перевірте наявність і вартість

Натисніть кнопку "Вибрати аптеку", встановіть місто і перевірте наявність Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 у зручній для вас аптеці.

Бронюйте кілька препаратів
Крок №3

Бронюйте кілька препаратів

Якщо крім Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 вам необхідно оформити бронь на інші препарати, використовуйте іконку "У список".

Виберіть аптеку
Крок №4

Виберіть аптеку

Щоб купити Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1, виберіть аптеку на мапі або в списку аптек, клікніть на неї, і товар додасться в кошик.

Перевірте кошик
Крок №5

Перевірте кошик

Перевірте, чи є Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 та інші препарати в кошику, натисніть кнопку "Замовити" і вкажіть номер телефону.

Дочекайтеся підтвердження замовлення
Крок №6

Дочекайтеся підтвердження замовлення

Дочекайтеся СМС повідомлення з підтвердженням бронювання препарату Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 і заберіть його в аптеці.

Купити Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 в аптеках України можна зробивши бронь через сервіс zdorovi.ua. Забронювати Золтеро конц. для розчину для інф. 4 мг/5 мл фл. 5 мл №1 можна в таких містах: та в інших населених пунктах України.