Алина Шевченко
практикующий провизор, фармацевт высшей категории, специальность - фармация, консультант ZDOROVI.UA
Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2
Внимание!Описание препарата Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2 создано на основе официальной инструкции к Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2 и представлено на сайте ZDOROVI.UA только для ознакомительных целей. Не следует использовать описание как инструкцию к самолечению. Проконсультируйтесь с врачом перед покупкой Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2 и помните, что самолечение может быть опасно для Вашего здоровья!
Инструкция проверена и утверждена специалистом
Короткая инструкция по применению для
Состав
діюча речовина: 1 попередньо заповнений шприц (5 мл) містить фулвестранту 250 мг;
допоміжні речовини: етанол 96 %, спирт бензиловий, бензилбензоат, олія рицинова.
Показания
Фазлодекс показаний:
• як монотерапія для лікування місцевопоширеного або метастатичного раку молочної залози з естроген-позитивними рецепторами в жінок у постменопаузі:
- які раніше не отримували ендокринну терапію, або
- у разі рецидиву хвороби під час чи після ад’ювантної антиестрогенної терапії або прогресування хвороби під час антиестрогенної терапії;
• у комбінації з палбоциклібом для лікування гормон-рецептор-позитивного (HR-позитивного), негативного за рецептором епідермального фактора росту людини 2 (HER2) місцевопоширеного або метастатичного раку молочної залози в жінок, які отримували попередню ендокринну терапію (див. розділ «Фармакодинаміка»).
У жінок у пременопаузі або перименопаузі комбіноване лікування з палбоциклібом слід проводити в комбінації з агоністом лютеїнізуючого гормон-рилізингового гормону (ЛГРГ).
Противопоказания
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Вагітність і лактація (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Тяжка печінкова недостатність (див. розділи «Особливості застосування» і «Фармакокінетика»).
Способ применения
Дозування
Дорослі жінки (включаючи осіб літнього віку)
Рекомендована доза становить 500 мг, яку застосовують з інтервалом один місяць, через два тижні після першої ін’єкції вводиться додаткова доза 500 мг.
При застосуванні лікарського засобу Фазлодекс у комбінації з палбоциклібом також див. коротку характеристику палбоциклібу.
Жінкам у пре-/перименопаузальний період перед початком та під час комбінованої терапії лікарським засобом Фазлодекс та палбоциклібом слід застосовувати агоністи ЛГРГ (лютеїнізуючого гормону рилізинг-гормону) відповідно до локальних стандартів клінічної практики.
Особливі групи пацієнтів
Порушення функції нирок
Для пацієнтів із порушенням функції нирок від легкого до помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну ≥ 30 мл/хв) коригувати дозу не потрібно. Ефективність та безпеку лікарського засобу не оцінювали у пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв), тому таким пацієнтам препарат слід застосовувати з обережністю (див. розділ «Особливості застосування»).
Порушення функції печінки
Для пацієнтів з порушенням функції печінки від легкого до помірного ступеня тяжкості коригування дози не потрібно. Однак таким пацієнтам Фазлодекс слід застосовувати з обережністю з огляду на можливе зростання експозиції фулвестранту. Дані щодо пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки відсутні (див. розділи «Протипоказання», «Особливості застосування» і «Фармакокінетика»).
Спосіб застосування
Фазлодекс слід вводити у вигляді двох послідовних повільних (1-2 хвилини на ін’єкцію), внутрішньом’язових ін’єкцій по 5 мл, по одній у кожну сідницю (сідничну ділянку).
Через близькість розташування сідничного нерва слід дотримуватися обережності при введенні препарату Фазлодекс у верхній зовнішній квадрант сідничної ділянки.
Інструкція для введення
Препарат слід вводити відповідно до місцевих правил проведення внутрішньом’язових ін’єкцій великого об’єму.
ПРИМІТКА. Через близькість розташування сідничного нерва слід дотримуватися обережності при введенні препарату Фазлодекс у верхній зовнішній квадрант сідничної ділянки (див. розділ «Особливості застосування»).
Застереження: не стерилізувати в автоклаві безпечну голку (вкриту ковпачком підшкірну голку «BD SafetyGlideÔ») перед використанням.
Упродовж усього часу використання та видалення руки повинні знаходитися позаду голки.
Для кожного з двох шприців:
|
• Витягнути скляний циліндр шприца з картриджа і перевірити, чи він не пошкоджений. • Відкрити зовнішню упаковку безпечної голки («BD SafetyGlide»). • Розчини для парентерального введення перед застосуванням слід перевірити візуально на наявність твердих частинок і зміни кольору. • Тримати шприц ребристою частиною вверх (С). Іншою рукою взяти ковпачок (А) і обережно нахиляти назад і вперед до тих пір, коли ковпачок від’єднається і його можна буде зняти, не крутити (див. мал. 1). |
Малюнок 1
|
|
• Зняти ковпачок (А), рухаючи його у напрямку вверх. Для збереження стерильності не торкатися наконечника шприца (В) (див. мал. 2). |
Малюнок 2
|
|
• Приєднати безпечну голку до насадки Люера і прокрутити до щільного прилягання (див. мал. 3). • Перевірити, щоб голка була закріплена на наконечнику шприца Люера, перед переміщенням з вертикальної площини. • Витягнути захисний ковпачок з голки прямо, щоб уникнути пошкодження кінчика голки. • Наблизити заповнений шприц до точки введення. • Зняти з голки ковпачок. • Видалити зі шприца надлишок повітря. |
Малюнок 3
|
|
• Вводити повільно внутрішньом’язово (1–2 хвилини/ін’єкцію) у сідницю (сідничну ділянку). Для зручності користувача зріз голки повинен бути направлений на плече важеля (див. мал. 4). |
Малюнок 4
|
|
• Одразу після виведення голки натиснути одним пальцем на плече важеля, щоб активувати захисний поршневий механізм (див. мал. 5). ПРИМІТКА. При активації тримати голку направленою у бік від себе та інших. Прислухатися до клацання та візуально переконатися, що кінчик голки повністю закрився. |
Малюнок 5
|
Утилізація
Попередньо заповнені шприци призначені тільки для одноразового використання.
Цей лікарський засіб може становити небезпеку для водного середовища. Будь-який невикористаний лікарський засіб або його відходи необхідно утилізувати відповідно до місцевих вимог.
Діти.
Безпека та ефективність застосування лікарського засобу Фазлодекс дітям (віком до 18 років) не встановлені. Доступних на сьогодні даних, що описані в розділах «Фармакокінетика» і «Фармакодинаміка», недостатньо, щоб встановити рекомендації щодо дозування дітям.
Часто задаваемые вопросы
Ниже собраны популярные вопросы пользователей сервиса Zdorovi.UA про Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2, а также ответы на них.
Какая цена на Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2?
Цены на Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2 в Украине начинаются от 11968.06 до 11968.06, препарат доступен в 1 аптеках.
От чего помогает Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2?
Показания к применению Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2:
Фазлодекс показаний:
• як монотерапія для лікування місцевопоширеного або метастатичного раку молочної залози з естроген-позитивними рецепторами в жінок у постменопаузі:
- які раніше не отримували ендокринну терапію, або
- у разі рецидиву хвороби під час чи після ад’ювантної антиестрогенної терапії або прогресування хвороби під час антиестрогенної терапії;
• у комбінації з палбоциклібом для лікування гормон-рецептор-позитивного (HR-позитивного), негативного за рецептором епідермального фактора росту людини 2 (HER2) місцевопоширеного або метастатичного раку молочної залози в жінок, які отримували попередню ендокринну терапію (див. розділ «Фармакодинаміка»).
У жінок у пременопаузі або перименопаузі комбіноване лікування з палбоциклібом слід проводити в комбінації з агоністом лютеїнізуючого гормон-рилізингового гормону (ЛГРГ).
Какая дозировка препарата?
Дозировка Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2: 50 мг/мл.
Где можно ознакомиться с инструкцией к Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2?
Инструкция к Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2 всегда содержится в упаковке препарата. Также вы можете найти необходимую информацию на этой странице в блоке "Инструкция по применению".
Какой состав Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2?
С составом Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2 можно ознакомиться ниже.
діюча речовина: 1 попередньо заповнений шприц (5 мл) містить фулвестранту 250 мг;
допоміжні речовини: етанол 96 %, спирт бензиловий, бензилбензоат, олія рицинова.
Как принимать Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2?
Дозування
Дорослі жінки (включаючи осіб літнього віку)
Рекомендована доза становить 500 мг, яку застосовують з інтервалом один місяць, через два тижні після першої ін’єкції вводиться додаткова доза 500 мг.
При застосуванні лікарського засобу Фазлодекс у комбінації з палбоциклібом також див. коротку характеристику палбоциклібу.
Жінкам у пре-/перименопаузальний період перед початком та під час комбінованої терапії лікарським засобом Фазлодекс та палбоциклібом слід застосовувати агоністи ЛГРГ (лютеїнізуючого гормону рилізинг-гормону) відповідно до локальних стандартів клінічної практики.
Особливі групи пацієнтів
Порушення функції нирок
Для пацієнтів із порушенням функції нирок від легкого до помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну ≥ 30 мл/хв) коригувати дозу не потрібно. Ефективність та безпеку лікарського засобу не оцінювали у пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв), тому таким пацієнтам препарат слід застосовувати з обережністю (див. розділ «Особливості застосування»).
Порушення функції печінки
Для пацієнтів з порушенням функції печінки від легкого до помірного ступеня тяжкості коригування дози не потрібно. Однак таким пацієнтам Фазлодекс слід застосовувати з обережністю з огляду на можливе зростання експозиції фулвестранту. Дані щодо пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки відсутні (див. розділи «Протипоказання», «Особливості застосування» і «Фармакокінетика»).
Спосіб застосування
Фазлодекс слід вводити у вигляді двох послідовних повільних (1-2 хвилини на ін’єкцію), внутрішньом’язових ін’єкцій по 5 мл, по одній у кожну сідницю (сідничну ділянку).
Через близькість розташування сідничного нерва слід дотримуватися обережності при введенні препарату Фазлодекс у верхній зовнішній квадрант сідничної ділянки.
Інструкція для введення
Препарат слід вводити відповідно до місцевих правил проведення внутрішньом’язових ін’єкцій великого об’єму.
ПРИМІТКА. Через близькість розташування сідничного нерва слід дотримуватися обережності при введенні препарату Фазлодекс у верхній зовнішній квадрант сідничної ділянки (див. розділ «Особливості застосування»).
Застереження: не стерилізувати в автоклаві безпечну голку (вкриту ковпачком підшкірну голку «BD SafetyGlideÔ») перед використанням.
Упродовж усього часу використання та видалення руки повинні знаходитися позаду голки.
Для кожного з двох шприців:
|
• Витягнути скляний циліндр шприца з картриджа і перевірити, чи він не пошкоджений. • Відкрити зовнішню упаковку безпечної голки («BD SafetyGlide»). • Розчини для парентерального введення перед застосуванням слід перевірити візуально на наявність твердих частинок і зміни кольору. • Тримати шприц ребристою частиною вверх (С). Іншою рукою взяти ковпачок (А) і обережно нахиляти назад і вперед до тих пір, коли ковпачок від’єднається і його можна буде зняти, не крутити (див. мал. 1). |
Малюнок 1
|
|
• Зняти ковпачок (А), рухаючи його у напрямку вверх. Для збереження стерильності не торкатися наконечника шприца (В) (див. мал. 2). |
Малюнок 2
|
|
• Приєднати безпечну голку до насадки Люера і прокрутити до щільного прилягання (див. мал. 3). • Перевірити, щоб голка була закріплена на наконечнику шприца Люера, перед переміщенням з вертикальної площини. • Витягнути захисний ковпачок з голки прямо, щоб уникнути пошкодження кінчика голки. • Наблизити заповнений шприц до точки введення. • Зняти з голки ковпачок. • Видалити зі шприца надлишок повітря. |
Малюнок 3
|
|
• Вводити повільно внутрішньом’язово (1–2 хвилини/ін’єкцію) у сідницю (сідничну ділянку). Для зручності користувача зріз голки повинен бути направлений на плече важеля (див. мал. 4). |
Малюнок 4
|
|
• Одразу після виведення голки натиснути одним пальцем на плече важеля, щоб активувати захисний поршневий механізм (див. мал. 5). ПРИМІТКА. При активації тримати голку направленою у бік від себе та інших. Прислухатися до клацання та візуально переконатися, що кінчик голки повністю закрився. |
Малюнок 5
|
Утилізація
Попередньо заповнені шприци призначені тільки для одноразового використання.
Цей лікарський засіб може становити небезпеку для водного середовища. Будь-який невикористаний лікарський засіб або його відходи необхідно утилізувати відповідно до місцевих вимог.
Діти.
Безпека та ефективність застосування лікарського засобу Фазлодекс дітям (віком до 18 років) не встановлені. Доступних на сьогодні даних, що описані в розділах «Фармакокінетика» і «Фармакодинаміка», недостатньо, щоб встановити рекомендації щодо дозування дітям.
Можно ли принимать Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2 при беременности?
Согласно инструкции по применению Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2, принимать при беременности: запрещено
Можно ли Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2 детям?
Применение для детей: запрещено. Обязательно проконсультируйтесь с врачом перед приемом Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2 вашим ребенком.
Нужен ли рецепт, чтобы купить Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2 в аптеках Украины?
Категория отпуска на Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2 - по рецепту.
Важно! Обязательно получите консультацию лечащего врача перед тем, как купить Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2.
Процесс покупки Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2
Шаг №1
Найдите товар в каталоге
Введите в поиск Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2 и кликните на препарат. Если вы уже в карточке товара и вам доступны характеристики - пропустите этот шаг.
Шаг №2
Проверьте наличие и стоимость
Нажмите кнопку "Выбрать аптеку", установите город и проверьте наличие Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2 в удобной для вас аптеке.
Шаг №3
Бронируйте несколько препаратов
Если кроме Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2 вам необходимо оформить бронь на другие препараты, используйте иконку "В список".
Шаг №4
Выберите аптеку
Чтобы купить Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2, выберите аптеку на карте или в списке аптек, кликните на нее, и товар добавится в корзину.
Шаг №5
Проверьте корзину
Проверьте, есть ли Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2 и другие препараты в корзине, нажмите кнопку "Заказать" и укажите номер телефона.
Шаг №6
Дождитесь подтверждения заказа
Дождитесь СМС сообщения с подтверждением бронирования препарата Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2 и заберите его в аптеке.
Купить Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2 в аптеках Украины можно сделав бронь через сервис zdorovi.ua. Забронировать Фазлодекс раствор для ин. 250 мг/5 мл 5 мл шприц №2 можно в таких городах: и в других населенных пунктах Украины.
Возврат 
Лекарственные препараты надлежащего качества обмену и возврату не подлежат.
Подключение 
Любая аптечная сеть или аптека может быть легко подключена к системе приложения.
Приложение 
Мобильное приложение