Особенности приема Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1
Дети
запрещено
Беременные
запрещено
Кормящие
запрещено
Аллергия
с осторожностью
Диабет
разрешено
Водители
разрешено
Внимание!
Описание препарата Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1 создано на основе официальной инструкции к Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1 и представлено на сайте ZDOROVI.UA только для ознакомительных целей. Не следует использовать описание как инструкцию к самолечению. Проконсультируйтесь с врачом перед покупкой Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1 и помните, что самолечение может быть опасно для Вашего здоровья!
Инструкция проверена и утверждена специалистом
Алина Шевченко
практикующий провизор, фармацевт высшей категории, специальность - фармация, консультант ZDOROVI.UA
Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1
Короткая инструкция по применению для
Состав
діюча речовина: деносумаб;
1 мл розчину містить 60 мг деносумабу;
допоміжні речовини: кислота оцтова льодяна, натрію гідроксид, сорбіт (E 420), полісорбат 20, вода для ін’єкцій.
Показания
Лікування остеопорозу у жінок у постменопаузальному періоді та у чоловіків із підвищеним ризиком переломів. У жінок у постменопаузальному періоді препарат Проліа значно зменшує ризик переломів хребців, переломів нехребцевої локалізації та переломів стегна.
Лікування втрати кісткової маси у чоловіків з підвищеним ризиком переломів, які отримують гормоносупресивну терапію у зв’язку з раком передміхурової залози (див. розділ «Фармакодинаміка»). У чоловіків з раком передміхурової залози, які отримують гормоносупресивну терапію, Проліа значно знижує ризик переломів хребців.
Лікування втрати кісткової маси, пов'язаної з тривалою системною терапією глюкокортикоїдами у дорослих пацієнтів із підвищеним ризиком переломів (див. розділ «Фармакодинаміка»).
Противопоказания
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату.
Гіпокальціємія (див. розділ «Особливості застосування»).
Способ применения
Дозування
Рекомендована доза препарату Проліа – одна підшкірна ін’єкція 60 мг препарату 1 раз кожні 6 місяців, що вводиться у стегно, живіт або зовнішню поверхню плеча.
Пацієнти як доповнення до лікування повинні отримувати препарати та харчові добавки, що містять кальцій та вітамін D (див. розділ «Особливості застосування»).
Оптимальна загальна тривалість лікування остеопорозу шляхом застосування препаратів антирезорбтивної дії (включаючи як деносумаб, так і біфосфонати) не була визначена. Необхідно періодично переглядати питання щодо потреби у безперервному лікуванні, враховуючи користь і потенційний ризик від застосування деносумабу для кожного окремого пацієнта, особливо через 5 або більше років лікування (див. розділ «Особливості застосування»).
Ниркова недостатність
Змінювати дозу препарату для лікування хворих з нирковою недостатністю не потрібно (див. розділ «Особливості застосування» щодо рекомендацій стосовно контролю за вмістом кальцію).
Немає даних щодо пацієнтів із тривалою системною терапією глюкокортикоїдами і тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ < 30 мл/хв).
Печінкова недостатність
Безпека та ефективність деносумабу для лікування пацієнтів з печінковою недостатністю не вивчалися (див. розділ «Фармакокінетика»).
Пацієнти літнього віку (віком ≥ 65 років)
Змінювати дозу препарату для лікування пацієнтів літнього віку не потрібно.
Діти
Препарат Проліа не рекомендований для застосування дітям (віком < 18 років), оскільки безпека та ефективність Проліа для пацієнтів дитячого віку не встановлені. В експериментальних дослідженнях на тваринах інгібування рецептора-активатора ядерного фактора kB (RANK)/ліганду RANK (RANKL) супроводжувалося інгібуванням росту кісток та затримкою прорізування зубів (див. розділ «Дані доклінічних досліджень»).
Спосіб застосування
Для підшкірного введення.
Препарат повинні застосовувати пацієнти, які пройшли інструктаж з техніки ін’єкційного введення.
Особливі запобіжні заходи при поводженні з препаратом і його утилізації:
· Перед застосуванням розчин Проліа необхідно оглянути на наявність твердих часточок або зміни кольору. Розчин не можна використовувати, якщо він містить часточки чи помутнів або змінив свій колір.
· Не струшувати.
· Для запобігання дискомфорту у місці ін’єкції необхідно дати попередньо заповненому шприцу нагрітися до кімнатної температури (до 25 °C) перед ін’єкцією та вводити препарат повільно.
· Потрібно ввести весь вміст попередньо заповненого шприца.
Будь-яку кількість лікарського засобу, що залишилася у попередньо заповненому шприці після ін’єкції, слід знищити згідно з діючими вимогами.
Вказівки для пацієнта щодо використання попередньо заповненого шприца з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм від випадкового уколу голкою
Схема пристрою
До застосування
Після застосування
Поршень
Місця для пальців
Етикетка шприца
Тіло шприца
Захисний пристрій
Запобіжна пружина
Надітий сірий ковпачок
Використаний поршень
Етикетка шприца
Використане тіло шприца
Використана голка
Використаний пристрій
Знятий сірий ковпачок
Важливо!
Перед застосуванням Проліа попередньо заповненого шприца з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм проти випадкового уколу голкою, прочитайте цю важливу інформацію:
·
Не намагайтесь виконувати ін’єкції самостійно до отримання інструкцій від Вашого лікаря чи медичного працівника.
·
Препарат Проліа вводять шляхом ін’єкції у тканину, що розташована зразу під шкірою (підшкірна ін’єкція).
·
Повідомте лікаря, якщо у вас є алергія на латекс (ковпачок голки на попередньо заповненому шприці містить похідну латексу).
Не знімайте сірий ковпачок з попередньо заповненого шприца поки Ви не будете готові до ін’єкції.
Не використовуйте попередньо заповнений шприц, якщо перед тим він впав на тверду поверхню. Застосовуйте новий попередньо заповнений шприц та зверніться до свого лікаря або медичного працівника.
Не активуйте попередньо заповнений шприц, якщо Ви не збираєтесь виконувати ін’єкцію.
Не знімайте прозорий захисний пристрій від випадкового уколу голкою з попередньо заповненого шприца.
У разі виникнення питань зверніться до свого лікаря або медичного працівника.
Крок 1: Підготовка.
A
Витягніть контейнер з попередньо заповненим шприцом з упаковки та підготуйте необхідні для ін’єкції приладдя: спиртові серветки, ватний тампон або марлеву серветку, пластир та контейнер для утилізації гострих предметів (не входять в комплект).
Для комфортної ін’єкції витримайте попередньо заповнений шприц при кімнатній температурі протягом 30 хвилин перед ін’єкцією. Ретельно вимийте руки з милом.
Покладіть шприц та необхідні приладдя на чисту, добре освітлену робочу поверхню.
Не намагайтеся зігріти шприц за допомогою джерела тепла, наприклад гарячою водою або у мікрохвильовій печі.
Не залишайте попередньо заповнений шприц під прямими сонячними променями.
Не струшуйте попередньо заповнений шприц.
·
Зберігайте попередньо заповнений шприц у недоступному та непомітному для дітей місці.
Проведіть огляд лікарського засобу та попередньо заповненого шприца.
Лікарський засіб
Не використовуйте попередньо заповнений шприц, якщо:
· Лікарський засіб непрозорий або має тверді часточки, розчин має бути прозорим, безбарвним або жовтуватого кольору.
· Будь-яка частина шприца має тріщини або зламана.
· Сірий ковпачок для голки відсутній або голка ним не повністю прикрита.
· Сплинув останній день місяця, який вказано на етикетці як кінцевий термін використання.
У всіх зазначених випадках зверніться до свого лікаря або медичного працівника.
Крок 2: Приготування
A
Ретельно вимийте руки. Підготуйте та очистіть місце ін’єкції.
Можна використовувати:
Зовнішня поверхня плеча
Живіт
Верхня частина стегна
· Верхню частину стегна.
· Живіт, окрім 5-сантиметрової зони (2 дюйми) довкола пупка.
· Зовнішню поверхню плеча (тільки якщо хтось робить Вам ін’єкцію).
Обробіть місце ін’єкції за допомогою спиртової серветки. Дочекайтесь, щоб шкіра стала сухою.
Не торкайтеся місця ін’єкції до її проведення.
Не виконуйте ін’єкції у місця, де шкіра тонка, незвичайного кольору, напружена або порушена її цілісність. Уникайте ін'єкції в місця шрамів і розтяжок.
B
Обережно зніміть сірий ковпачок з голки у напрямку, протилежному від вашого тіла.
C
Затисніть місце ін'єкції, щоб створити міцну поверхню.
Важливо тримати шкіру затиснутою при введенні.
Крок 3: Введення
A
Тримаючи шкіру затиснутою, ВВЕДІТЬ голку у шкіру.
Не торкайтеся обробленої ділянки шкіри.
B
Повільно та постійно ТИСНІТЬ на поршень, просуваючи його, доки не відчуєте або не почуєте звук «тріску». Дотисніть поршень донизу до появи «тріску».
Важливо натискати на поршень до кінця до появи «тріску» задля введення повної дози.
C
ВІДПУСТІТЬ великий палець. Потім ПІДНІМІТЬ шприц над шкірою.
Після того, як Ви відпустили поршень, захисний пристрій від випадкового уколу голкою накриє голку.
Не надягайте назад сірий ковпачок на використаний шприц.
Крок 4: Завершення
A
Викиньте використаний шприц та інші матеріали у контейнер для утилізації гострих відходів.
Ліки мають бути утилізовані відповідно до місцевих вимог. Дізнайтесь у Вашого лікаря, як потрібно належним чином утилізувати шприц. Ці заходи допоможуть зберегти навколишнє середовище.
Зберігайте шприц та контейнер для гострих відходів у недоступному та непомітному для дітей місці.
Не використовуйте повторно використаний шприц.
Не піддавайте попередньо заповнені шприци переробці та не викидайте їх у побутові відходи.
B
Проведіть огляд місця ін’єкції.
Якщо виступає кров, притисніть ватний або марлевий тампон до місця ін’єкції. Не тріть місце ін'єкції. Накладіть пластир, якщо це необхідно.
Аналоги для Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1
Ниже собраны популярные вопросы пользователей сервиса Zdorovi.UA про Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1, а также ответы на них.
Какая цена на Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1?
Цены на Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1 в Украине начинаются от 7346.94 до 9446.1115, препарат доступен в 154 аптеках.
От чего помогает Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1?
Показания к применению Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1:
Лікування остеопорозу у жінок у постменопаузальному періоді та у чоловіків із підвищеним ризиком переломів. У жінок у постменопаузальному періоді препарат Проліа значно зменшує ризик переломів хребців, переломів нехребцевої локалізації та переломів стегна.
Лікування втрати кісткової маси у чоловіків з підвищеним ризиком переломів, які отримують гормоносупресивну терапію у зв’язку з раком передміхурової залози (див. розділ «Фармакодинаміка»). У чоловіків з раком передміхурової залози, які отримують гормоносупресивну терапію, Проліа значно знижує ризик переломів хребців.
Лікування втрати кісткової маси, пов'язаної з тривалою системною терапією глюкокортикоїдами у дорослих пацієнтів із підвищеним ризиком переломів (див. розділ «Фармакодинаміка»).
Какая дозировка препарата?
Дозировка Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1: 60 мг/мл.
Где можно ознакомиться с инструкцией к Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1?
Инструкция к Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1 всегда содержится в упаковке препарата. Также вы можете найти необходимую информацию на этой странице в блоке "Инструкция по применению".
Какой состав Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1?
С составом Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1 можно ознакомиться ниже.
діюча речовина: деносумаб;
1 мл розчину містить 60 мг деносумабу;
допоміжні речовини: кислота оцтова льодяна, натрію гідроксид, сорбіт (E 420), полісорбат 20, вода для ін’єкцій.
Как принимать Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1?
Дозування
Рекомендована доза препарату Проліа – одна підшкірна ін’єкція 60 мг препарату 1 раз кожні 6 місяців, що вводиться у стегно, живіт або зовнішню поверхню плеча.
Пацієнти як доповнення до лікування повинні отримувати препарати та харчові добавки, що містять кальцій та вітамін D (див. розділ «Особливості застосування»).
Оптимальна загальна тривалість лікування остеопорозу шляхом застосування препаратів антирезорбтивної дії (включаючи як деносумаб, так і біфосфонати) не була визначена. Необхідно періодично переглядати питання щодо потреби у безперервному лікуванні, враховуючи користь і потенційний ризик від застосування деносумабу для кожного окремого пацієнта, особливо через 5 або більше років лікування (див. розділ «Особливості застосування»).
Ниркова недостатність
Змінювати дозу препарату для лікування хворих з нирковою недостатністю не потрібно (див. розділ «Особливості застосування» щодо рекомендацій стосовно контролю за вмістом кальцію).
Немає даних щодо пацієнтів із тривалою системною терапією глюкокортикоїдами і тяжкою нирковою недостатністю (ШКФ < 30 мл/хв).
Печінкова недостатність
Безпека та ефективність деносумабу для лікування пацієнтів з печінковою недостатністю не вивчалися (див. розділ «Фармакокінетика»).
Пацієнти літнього віку (віком ≥ 65 років)
Змінювати дозу препарату для лікування пацієнтів літнього віку не потрібно.
Діти
Препарат Проліа не рекомендований для застосування дітям (віком < 18 років), оскільки безпека та ефективність Проліа для пацієнтів дитячого віку не встановлені. В експериментальних дослідженнях на тваринах інгібування рецептора-активатора ядерного фактора kB (RANK)/ліганду RANK (RANKL) супроводжувалося інгібуванням росту кісток та затримкою прорізування зубів (див. розділ «Дані доклінічних досліджень»).
Спосіб застосування
Для підшкірного введення.
Препарат повинні застосовувати пацієнти, які пройшли інструктаж з техніки ін’єкційного введення.
Особливі запобіжні заходи при поводженні з препаратом і його утилізації:
· Перед застосуванням розчин Проліа необхідно оглянути на наявність твердих часточок або зміни кольору. Розчин не можна використовувати, якщо він містить часточки чи помутнів або змінив свій колір.
· Не струшувати.
· Для запобігання дискомфорту у місці ін’єкції необхідно дати попередньо заповненому шприцу нагрітися до кімнатної температури (до 25 °C) перед ін’єкцією та вводити препарат повільно.
· Потрібно ввести весь вміст попередньо заповненого шприца.
Будь-яку кількість лікарського засобу, що залишилася у попередньо заповненому шприці після ін’єкції, слід знищити згідно з діючими вимогами.
Вказівки для пацієнта щодо використання попередньо заповненого шприца з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм від випадкового уколу голкою
Схема пристрою
До застосування
Після застосування
Поршень
Місця для пальців
Етикетка шприца
Тіло шприца
Захисний пристрій
Запобіжна пружина
Надітий сірий ковпачок
Використаний поршень
Етикетка шприца
Використане тіло шприца
Використана голка
Використаний пристрій
Знятий сірий ковпачок
Важливо!
Перед застосуванням Проліа попередньо заповненого шприца з голкою, закритою ковпачком, із захисним пристроєм проти випадкового уколу голкою, прочитайте цю важливу інформацію:
·
Не намагайтесь виконувати ін’єкції самостійно до отримання інструкцій від Вашого лікаря чи медичного працівника.
·
Препарат Проліа вводять шляхом ін’єкції у тканину, що розташована зразу під шкірою (підшкірна ін’єкція).
·
Повідомте лікаря, якщо у вас є алергія на латекс (ковпачок голки на попередньо заповненому шприці містить похідну латексу).
Не знімайте сірий ковпачок з попередньо заповненого шприца поки Ви не будете готові до ін’єкції.
Не використовуйте попередньо заповнений шприц, якщо перед тим він впав на тверду поверхню. Застосовуйте новий попередньо заповнений шприц та зверніться до свого лікаря або медичного працівника.
Не активуйте попередньо заповнений шприц, якщо Ви не збираєтесь виконувати ін’єкцію.
Не знімайте прозорий захисний пристрій від випадкового уколу голкою з попередньо заповненого шприца.
У разі виникнення питань зверніться до свого лікаря або медичного працівника.
Крок 1: Підготовка.
A
Витягніть контейнер з попередньо заповненим шприцом з упаковки та підготуйте необхідні для ін’єкції приладдя: спиртові серветки, ватний тампон або марлеву серветку, пластир та контейнер для утилізації гострих предметів (не входять в комплект).
Для комфортної ін’єкції витримайте попередньо заповнений шприц при кімнатній температурі протягом 30 хвилин перед ін’єкцією. Ретельно вимийте руки з милом.
Покладіть шприц та необхідні приладдя на чисту, добре освітлену робочу поверхню.
Не намагайтеся зігріти шприц за допомогою джерела тепла, наприклад гарячою водою або у мікрохвильовій печі.
Не залишайте попередньо заповнений шприц під прямими сонячними променями.
Не струшуйте попередньо заповнений шприц.
·
Зберігайте попередньо заповнений шприц у недоступному та непомітному для дітей місці.
Проведіть огляд лікарського засобу та попередньо заповненого шприца.
Лікарський засіб
Не використовуйте попередньо заповнений шприц, якщо:
· Лікарський засіб непрозорий або має тверді часточки, розчин має бути прозорим, безбарвним або жовтуватого кольору.
· Будь-яка частина шприца має тріщини або зламана.
· Сірий ковпачок для голки відсутній або голка ним не повністю прикрита.
· Сплинув останній день місяця, який вказано на етикетці як кінцевий термін використання.
У всіх зазначених випадках зверніться до свого лікаря або медичного працівника.
Крок 2: Приготування
A
Ретельно вимийте руки. Підготуйте та очистіть місце ін’єкції.
Можна використовувати:
Зовнішня поверхня плеча
Живіт
Верхня частина стегна
· Верхню частину стегна.
· Живіт, окрім 5-сантиметрової зони (2 дюйми) довкола пупка.
· Зовнішню поверхню плеча (тільки якщо хтось робить Вам ін’єкцію).
Обробіть місце ін’єкції за допомогою спиртової серветки. Дочекайтесь, щоб шкіра стала сухою.
Не торкайтеся місця ін’єкції до її проведення.
Не виконуйте ін’єкції у місця, де шкіра тонка, незвичайного кольору, напружена або порушена її цілісність. Уникайте ін'єкції в місця шрамів і розтяжок.
B
Обережно зніміть сірий ковпачок з голки у напрямку, протилежному від вашого тіла.
C
Затисніть місце ін'єкції, щоб створити міцну поверхню.
Важливо тримати шкіру затиснутою при введенні.
Крок 3: Введення
A
Тримаючи шкіру затиснутою, ВВЕДІТЬ голку у шкіру.
Не торкайтеся обробленої ділянки шкіри.
B
Повільно та постійно ТИСНІТЬ на поршень, просуваючи його, доки не відчуєте або не почуєте звук «тріску». Дотисніть поршень донизу до появи «тріску».
Важливо натискати на поршень до кінця до появи «тріску» задля введення повної дози.
C
ВІДПУСТІТЬ великий палець. Потім ПІДНІМІТЬ шприц над шкірою.
Після того, як Ви відпустили поршень, захисний пристрій від випадкового уколу голкою накриє голку.
Не надягайте назад сірий ковпачок на використаний шприц.
Крок 4: Завершення
A
Викиньте використаний шприц та інші матеріали у контейнер для утилізації гострих відходів.
Ліки мають бути утилізовані відповідно до місцевих вимог. Дізнайтесь у Вашого лікаря, як потрібно належним чином утилізувати шприц. Ці заходи допоможуть зберегти навколишнє середовище.
Зберігайте шприц та контейнер для гострих відходів у недоступному та непомітному для дітей місці.
Не використовуйте повторно використаний шприц.
Не піддавайте попередньо заповнені шприци переробці та не викидайте їх у побутові відходи.
B
Проведіть огляд місця ін’єкції.
Якщо виступає кров, притисніть ватний або марлевий тампон до місця ін’єкції. Не тріть місце ін'єкції. Накладіть пластир, якщо це необхідно.
Можно ли принимать Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1 при беременности?
Согласно инструкции по применению Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1, принимать при беременности: запрещено
Можно ли Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1 детям?
Применение для детей: запрещено. Обязательно проконсультируйтесь с врачом перед приемом Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1 вашим ребенком.
Нужен ли рецепт, чтобы купить Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1 в аптеках Украины?
Категория отпуска на Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1 - по рецепту.
Важно! Обязательно получите консультацию лечащего врача перед тем, как купить Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1.
Процесс покупки Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1
Шаг №1
Найдите товар в каталоге
Введите в поиск Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1 и кликните на препарат. Если вы уже в карточке товара и вам доступны характеристики - пропустите этот шаг.
Шаг №2
Проверьте наличие и стоимость
Нажмите кнопку "Выбрать аптеку", установите город и проверьте наличие Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1 в удобной для вас аптеке.
Шаг №3
Бронируйте несколько препаратов
Если кроме Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1 вам необходимо оформить бронь на другие препараты, используйте иконку "В список".
Шаг №4
Выберите аптеку
Чтобы купить Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1, выберите аптеку на карте или в списке аптек, кликните на нее, и товар добавится в корзину.
Шаг №5
Проверьте корзину
Проверьте, есть ли Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1 и другие препараты в корзине, нажмите кнопку "Заказать" и укажите номер телефона.
Шаг №6
Дождитесь подтверждения заказа
Дождитесь СМС сообщения с подтверждением бронирования препарата Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1 и заберите его в аптеке.
Купить Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1 в аптеках Украины можно сделав бронь через сервис zdorovi.ua. Забронировать Пролиа раствор для ин. 60 мг/мл шприц с иголк. 1 мл №1 можно в таких городах: Житомир , Харьков , Запорожье , Одесса , Полтава , Днепр , Киев и в других населенных пунктах Украины.
Внимание!
Инструкция проверена и утверждена специалистом
